(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
in Vollzeit
IHRE HERAUSFORDERUNG:
- Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
- Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
- Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
- Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
- Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
IHRE QUALIFIKATION:
- Mindestens mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
- Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit technischer Dokumentation sind von Vorteil
- Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
- Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
WIR BIETEN:
- Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen persönlichen Entwicklungspotentialen
- Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung etc.
Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?
Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an
Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Nicole Lammert
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle
