Quality and Validation Engineer / Technician (m/w/d)

IHRE HERAUSFORDERUNG

• Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten gemäß internen und normativen Vorgaben inkl. Erstellung der dazugehörigen Konzepte, Vorgabedokumente, Risikobewertungen, Validierungspläne und –berichte (insb. für die Bereiche Fertigungsprozesse, Software, Reinigung, Sterilisation)
• Überwachung und Bewertung von Planung und Umsetzung der Prozessvalidierungen unserer Lieferanten
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des firmeninternen Validierungsmanagements
• Unterstützung bei der Implementierung und Dokumentation geeigneter Korrektur und-Vorbeugemaßnahmen, Prozess- und Produktoptimierungen
• Kooperation mit den jeweiligen Schnittstellen (insb. R&D, Lieferanten)
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, sowie internen Audits
• Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen und Einzelrisikobewertungen
• Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reports und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI)

IHRE QUALIFIKATION

• Idealerweise abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium, z.B. Medizintechnik, o.ä., wie staatlich geprüfter Techniker
• 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich bevorzugt in der Medizintechnik
• Erfahrung im Bereich der Validierung (insb. Fertigungsprozesse, Sterilisation, Software, Reinigung)
• Begeisterung für qualitätsrelevante Themen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
• Affinität zu medizintechnischen Themen und Produkten
• Gute Kenntnisse in MS-Office und Bereitschaft sich in firmeninterne Software einzuarbeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
• Analytisches Denkvermögen sowie selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative und -motivation, hohe Leistungsbereitschaft, Entscheidungs- und Umsetzungsstärke

WIR BIETEN:

• Eine interessante, international ausgerichtete Position in einer stark wachsenden und erfolgreichen Unternehmensgruppe
• Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf gute Zusammenarbeit legt
• Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
• Eine unbefristete Beschäftigung in Vollzeit mit leistungsgerechtem Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung, spannende Firmenevents, freie Getränke, Kaffee und Obst etc.

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail (pdf-Format) an: karriere@medi-globe.de.

Medi-Globe Technologies GmbH
Laura Strell
Medi-Globe Str. 1-5
83101 Achenmühle