Die Medi-Globe ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie, Gastroenterologie und Pulmologie.

Zum weiteren Ausbau unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

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IHRE HERAUSFORDERUNG:

  • Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit. Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
  • Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
  • Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
  • Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
  • Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
  • Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

 

IHRE QUALIFIKATION:

  • Mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
  • Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil
  • Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
  • Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

 

WIR BIETEN:

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen    persönlichen Entwicklungspotentialen
  • Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung etc.

 

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins im PDF-Format ausschließlich über unser Kontaktformular.

Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Nicole Oberhauser
Medi-Globe-Str. 1 – 5
83101 Rohrdorf / OT Achenmühle 

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    Medi-Globe Technologies GmbH
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    9 Avenue Mercure
    31130 Quint-Fonsegrives
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    ASID BONZ GmbH
    Hertzstraße 3
    71083 Herrenberg
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    Medi-Globe Brasil Ltda.
    Av. do Contorno, 2090
    – sala 201 E 202 –
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    Endo-Flex d.o.o.
    HrvatskaDomašinečka 4
    10000 Zagreb
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    UROTECH GmbH, organizační složka
    Cihlářská 19
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