Spezialist Technische Dokumentation (m/w/d)

IHRE HERAUSFORDERUNG:

• Eigenständige Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation (Produkthauptakten) von Medizinprodukten
• Aktive Mitarbeit der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gem. VO (EU) 2017/745 (MDR) und EN ISO 13485:2016
• Kooperation mit den verschiedenen Fachabteilungen, insbesondere Research & Development und Produktmanagement
• Unterstützung bei Produktregistrierungen im In- und Ausland
• Bearbeitung und Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stelle
• Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertungen
• Organisation von Biokompatibilitätstests und Unterstützung bei der Erstellung der biologischen Bewertung

IHRE QUALIFIKATION:

• Idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine relevante, abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung im technischen oder Medizintechnik-Bereich
• Affinität zur Erstellung von technischen Dokumenten ebenso wie Erfahrung
• Gute Fachkenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485:2016, VO (EU) 2017/745 (MDR) und ISO 14971
• Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
• Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Gutes sprachliches Ausdrucksvermögen – und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Flexibilität im Denken und Neugier auf neue Herausforderungen
• Freude an der Zusammenarbeit im Team und lösungsorientiertem Arbeiten
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis

WIR BIETEN:

• Eine interessante, international ausgerichtete Position in einer stark wachsenden und erfolgreichen Unternehmensgruppe
• Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf gute Zusammenarbeit legt
• Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
• Eine unbefristete Beschäftigung in Vollzeit mit leistungsgerechtem Gehalt
• Homeoffice Anteil bis zu 40 Prozent
• Betriebliche Altersvorsorge
• Gesundheitsförderung (EGYM Wellpass, freies Obst und Gemüse)
• Spannende Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch)
• sehr gute Autobahnanbindung

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?

Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an karriere@medi-globe.de.

Medi-Globe Technologies GmbH
Laura Strell
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle