(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
in Vollzeit
IHRE HERAUSFORDERUNG:
- Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit (Schwerpunkt: MDSAP Länder, APAC und LATAM); Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
- Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
- Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
- Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
IHRE QUALIFIKATION:
- Mindestens mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Compliance oder Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich wünschenswert
- Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit technischer Dokumentation sind von Vorteil
- Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
- Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
WIR BIETEN:
- Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen persönlichen Entwicklungspotentialen
- Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass)
- Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent
- Sehr gute Autobahnanbindung
- Arbeiten in einer attraktiven Umgebung mit hohem Freizeitwert
Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?
Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an
Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Laura Strell
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle
