IHRE HERAUSFORDERUNG:
• Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
• Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
• Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
• Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
• Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
IHRE QUALIFIKATION:
• Mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
• Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil
• Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
• Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
WIR BIETEN:
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit mit leistungsgerechtem Gehalt
• Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf gute Zusammenarbeit legt
• Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
• Einen spannenden Berufseinstieg, mit abwechslungsreichem und herausforderndem Aufgabenprofil
• Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung, Firmenevents, freie Getränke, Kaffee und Obst
• Home-Office Möglichkeit
Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?
Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an
karriere@medi-globe.de.
Medi-Globe Technologies GmbH
Laura Strell
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle